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一、核心功能

?穿刺力測量?：

?金屬穿刺器?：最大穿刺力 ?≤25 N?（符合ISO 8362-2:1988）；

?塑料穿刺器?：最大穿刺力 ?≤80 N?，平均值 ?＜75 N?（符合ISO 8536-2:2001）；

實時繪制穿刺力-位移曲線，捕捉峰值力及穿刺過程穩定性?。

?多場景適配?：支持不同穿刺角度（垂直/傾斜）、速度及重復穿刺測試（驗證針尖耐用性）。

?自動化控制?：PLC系統+7寸觸摸屏（中英文界面），自動生成測試報告。

二、技術參數

三、執行標準及試驗流程

1.符合標準：

YY 0804—2010標準中相關條款設計制造。

ISO 85361

ISO 8536-2:2001

塑料穿刺器應按ISO 8536-2:2001 附錄B 進行試驗。

金屬穿刺器應按ISO 8362-2:1988 附錄B 進行試驗。

2.試驗流程

?預處理?：

穿刺針與膠塞在20℃±2℃環境下平衡1小時?；

安裝適配夾具，確保穿刺方向垂直（偏差≤1°）?。

?穿刺測試?：

設置穿刺速度（金屬針：100 mm/min；塑料針：200 mm/min）?；

啟動設備，實時記錄穿刺力峰值及曲線變化?。

?結果判定?：

金屬穿刺器力值≤25 N，塑料穿刺器力值≤80 N且平均值＜75 N為合格。

四、注意事項

?校準要求?：定期校驗力傳感器及位移精度，避免數據漂移；

?夾具匹配?：不同規格穿刺針（14G–30G）需專用夾具；

?環境控制?：非標準溫濕度需按附錄校正測試結果。

注：設備操作需嚴格遵循 ?YY0804-2010? 或 ?ISO 8536-2:2001? 標準，確保臨床使用安全性。

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;